Le famciclovir raccourcit la durée des poussées d'herpès génital

Sacks SL, Aoki FY, Diaz-Mitoma F, Sellors J, Shafran SD, pour le Canadian Famciclovir Study Group. Patient-initiated, twice-daily oral famciclovir for early recurrent genital herpes. A randomized, double-blind multicenter trial. JAMA 1996;276:44-49.

Objectif

Evaluer l'efficacité d'un traitement par famciclovir débuté par le patient en cas de récurrence d'herpès génital.

Plan expérimental

Essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, sur une période de 1 an.

Cadre

15 hôpitaux au Canada.

Patients

Les patients étaient âgés de plus de 18 ans (âge moyen : 33 ans ; sexe féminin : 54%). Ils étaient atteints d'herpès génital et présentaient au moins une récurrence tous les 4 mois ; 3 des 4 épisodes précédents s'étaient annoncés par des prodromes. Les critères d'exclusion étaient un risque de grossesse ; une grave anomalie rénale, hépatique, cardiaque, gastro-intestinale, hématologique ou immunologique ; une autre pathologie de la sphère génitale ; un éthylisme ou une toxicomanie ; un traitement antiviral au cours des 2 semaines précédentes. Sur les 692 patients inclus, 467 ont pris au moins une dose du médicament étudié (échantillon en intention de traiter) ; 8% des patients ont quitté l'étude.

Intervention

Les patients ont reçu soit le famciclovir, à la posologie de 125 mg (n = 117), 250 mg (n = 128) ou 500 mg (n = 121), deux fois par jour pendant 5 jours, soit un placebo (n = 101). Au moment de l'inclusion, chaque patient était informé de la bonne manière d'effectuer un prélèvement pour une culture virale dès les premiers signes d'une nouvelle poussée, puis de commencer le traitement. Les patients devaient retourner à l'hôpital dans un délai de 12 heures après le début du traitement, au rythme de 2 fois par jour pendant les 5 jours du traitement, puis 1 fois par jour jusqu'à cicatrisation complète.

Principaux critères de jugement

Intervalle jusqu'à l'obtention d'une cicatrisation complète, durée des lésions, de l'excrétion virale et des symptômes.

Principaux résultats

La cicatrisation complète a été plus rapide chez les patients traités par famciclovir que chez ceux recevant le placebo. Elle est survenue après un délai médian de 4,8 jours sous placebo contre 3,8 jours sous famciclovir à la posologie de 125 mg x 2/j (rapport de risques instantanés [hazard ratio ; HR] : 1,7 ; IC à 95% : 1,3 à 2,3 ; p < 0,001) ; 3,7 jours à la posologie de 250 mg x 2/j (HR : 1,7 : IC : 1,3 à 2,3 ; p < 0,001) et 4,1 jours à la posologie de 500 mg x 2/j (HR : 1,7 ; IC : 1,2 à 2,3 ; p < 0,01). Les HR pour la durée médiane d'excrétion virale chez les patients traités par famciclovir étaient de 2,6 jours avec la posologie de 125 mg x 2/j, de 3,3 avec celle de 250 mg x 2/j et de 4,2 avec celle de 500 mg x 2/j (p < 0,001 pour toutes les comparaisons avec le placebo). La disparition des vésicules, des ulcérations, des croûtes, de l'oedème et de tous les symptômes a été plus rapide sous famciclovir que sous placebo ; les HR étaient compris entre 1,4 et 2. Les groupes traités par famciclovir n'ont pas présenté de différence en ce qui concerne le délai de cicatrisation, la durée des lésions et celle des symptômes. Douze patients ont quitté l'étude en raison d'effets indésirables : 10 dans le groupe famciclovir et 2 dans le groupe placebo. Les groupes traités et le groupe témoin n'étaient pas différents en ce qui concerne les effets indésirables ou le taux d'abandons.

Conclusion

Le traitement par famciclovir, débuté par le patient dès l'apparition des premiers signes d'une récurrence, permet de raccourcir le délai de cicatrisation et la durée des symptômes chez les sujets présentant un herpès génital récurrent.

Source de financement : SmithKline Beecham Pharmaceuticals.

Correspondance scientifique : Dr S.L. Sacks, Viridae Clinical Sciences, Inc, 1134 Burrard Street, Vancouver, British Columbia V6Z 1Y8, Canada. Fax : 604-689-5153.

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Abstract et commentaire également publiés dans ACP Journal Club 1996 ; 125 : 69.